滅菌柜試驗(yàn)中對(duì)F值與F0值的理解

滅菌柜利用高溫循環(huán)水作為滅菌介質(zhì)，主要用于安瓿、西林瓶、管制瓶裝等針劑、口服液產(chǎn)品進(jìn)行水淋式滅菌操作和檢漏清洗處理。該設(shè)備溫度均勻性好，溫度調(diào)控范圍寬,同時(shí)避免了工作過(guò)程中的二次污染。真空加色水相結(jié)合的檢漏方式，保證了高的廢品檢出率。
滅菌柜試驗(yàn)中F值與F0值這兩個(gè)參數(shù)是如何理解的？
一、F值
F值可通過(guò)數(shù)學(xué)表達(dá)式表示：　F＝DT×（log100－log10－6）；
其中：△t是測(cè)量被滅菌物溫度的時(shí)間間隔，一般為0.5－1.0或更小；T是每個(gè)△t測(cè)量被滅菌的溫度；To是參比溫度；F為在一定溫度（T）給Z值所產(chǎn)生的滅菌效力與參比溫度（To）給定Z值所產(chǎn)生的滅菌效果相同時(shí)所相當(dāng)?shù)臅r(shí)間，以分為單位。
根據(jù)上式，若Nt確定為滅菌效果。同時(shí)D＝2.303/K，故也可將在一定溫度（T）下殺死容器中全部微生物所需的時(shí)間稱(chēng)為F值，它等于D值與微生物數(shù)降低值的乘積，F(xiàn)值的意義就更明確了。
二、F0值
F0值是一定滅菌溫度（T）Z值為121℃，并假設(shè)特別耐濕熱的微生物指示劑（嗜熱脂肪芽胞桿菌）的Z值為10℃，則顯然，F(xiàn)0值為一定滅菌溫度（T）Z值為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果力相同時(shí)所相當(dāng)?shù)臅r(shí)間（分）。也就是說(shuō)F0是將各種滅菌溫度使微生物的致死力轉(zhuǎn)換為滅菌物品完全暴露于121℃使微生物致死效力。
F0值的計(jì)算對(duì)于驗(yàn)證滅菌效果極為有用，當(dāng)產(chǎn)品以121℃濕熱滅菌時(shí)，滅菌器內(nèi)的溫度雖能迅速升到121℃，而被測(cè)菌內(nèi)部則不然，受到包裝材料性能及其他因素影響。升溫各異，而F0將隨著產(chǎn)品溫度（T）變化而呈指數(shù)的變化。故溫度即使很小的差別，將對(duì)F0值產(chǎn)生顯著的影響。同時(shí)要求測(cè)定滅菌物品內(nèi)的實(shí)際溫度，故用F0來(lái)監(jiān)測(cè)難滅菌效果有重要的意義。由于F0是將不同滅菌溫度折算到相當(dāng)于121℃濕熱滅菌時(shí)的效力，故F0值可作為滅菌過(guò)程的比較參數(shù)。
為使F0測(cè)定準(zhǔn)確，先應(yīng)選擇靈敏度高，重現(xiàn)性好，精密度為0.1的熱電偶，并對(duì)熱電偶進(jìn)行校驗(yàn)。滅菌時(shí)應(yīng)將熱電偶的探針置于被測(cè)物的內(nèi)部，經(jīng)滅菌器通向柜外的濕度記錄儀，有些滅菌記錄儀附有F0計(jì)算器，在滅菌過(guò)程中和滅菌后，自動(dòng)顯示F0值。
另外還應(yīng)考慮一些其他因素對(duì)F0值的影響，有人對(duì)溶液粘度，容器充填量及容器在滅菌器內(nèi)的數(shù)量與排布進(jìn)行了研究。結(jié)果發(fā)現(xiàn)對(duì)F0均有影響，而后者影響最大。故要注意滅菌柜內(nèi)各層、四角、中間位置熱分布是否均勻，并進(jìn)行實(shí)際測(cè)定，做出合理排布，以便測(cè)的F0值更可靠。

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