滅菌柜滅菌質(zhì)量的監(jiān)測如何進(jìn)行?
滅菌柜結(jié)合國外制造經(jīng)驗優(yōu)勢,精心設(shè)計開發(fā)。采用PLC控制,具備手/自動功能,觸摸屏人機(jī)界面,有雙重加熱保護(hù)功能。設(shè)計最高工作溫度可達(dá)350℃,高效可通過DOP測試空載熱分布±3℃,箱內(nèi)達(dá)到百級狀態(tài)。滅菌柜設(shè)備采用滿焊結(jié)構(gòu),內(nèi)部拋光,無死角,無銳角。裝置上留有GMP驗證接口。產(chǎn)品可供用戶選擇,在配置和尺寸方面也可根據(jù)用戶用途、場地、產(chǎn)量等定制。適用于制藥化工食品行業(yè)的西林瓶、安瓿瓶、鋁瓶、金屬及玻璃器皿件滅菌去熱原和固體物料干熱滅菌。
滅菌柜進(jìn)行滅菌的質(zhì)量監(jiān)測方法:
1.物理監(jiān)測法
每次滅菌連續(xù)監(jiān)側(cè)并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)。溫度波動范圍在±3℃以內(nèi),時間滿足最低滅菌時間的要求,同時記錄所有臨界點的時間、溫度與壓力值,結(jié)果應(yīng)符合滅鹵的要求。
2.化學(xué)監(jiān)測法
①應(yīng)進(jìn)行包外、包內(nèi)化學(xué)指示物監(jiān)測。具體要求為滅菌包包外應(yīng)有化學(xué)指示物,高度危險性物品包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物,量于最難滅菌的部位。如果透過包裝材料可直接觀察包內(nèi)化學(xué)指水物的顏色變化,則不必放置包外化學(xué)指示物。通過觀察化學(xué)指示物顏色的變化,判定是否達(dá)到滅菌合格要求。
②采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時,應(yīng)直接將一片包內(nèi)化學(xué)指示物置于待滅菌物品旁邊進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測。
所屬關(guān)鍵詞:
滅菌柜